Dynamiker تحصل على موافقة برنامج تقييم المختبرات السريرية التابع لإدارة الصحة بولاية نيويورك

في 21 يوليو 2025، حصلت مجموعة كشف الجلوكان الفطري (1-3)-β-D (بطريقة الكروموجين) (اختبار G) ومجموعة كشف غالاكتومانان الرشاشيات (بالمقايسة المناعية المرتبطة بالإنزيم) (اختبار GM)، اللتان طورتهما شركة Dynamiker بشكل مستقل، على موافقة برنامج تقييم المختبرات السريرية بولاية نيويورك (NYS CLEP). وقد نالت المجموعتان موافقة اختبار المطوَّر في المختبر (LDT). ويعكس هذا الاعتراف أن الريادة التكنولوجية لشركة Dynamiker في تشخيص الأمراض الفطرية الغازية حظيت باعتراف السلطات المختصة في ولاية نيويورك، مما يمثل علامة فارقة في تطوير منتجات Dana Biotech التشخيصية الدقيقة للأمراض الفطرية لأسواقها الاستراتيجية الدولية.

يتميز برنامج تقييم المختبرات السريرية (CLEP) التابع لإدارة الصحة بولاية نيويورك بعملية مراجعة ومعايير صارمة لاختبارات المطوَّرة في المختبر (LDT). ويشرف البرنامج على مختبرات التشخيص السريري التي تفحص العينات البيولوجية لسكان ولاية نيويورك ويراقبها، بهدف ضمان دقة وموثوقية نتائج الاختبارات الصادرة عن المختبرات السريرية الواقعة داخل الولاية أو التي تخدم سكانها. وتُعد موافقة LDT شهادةً على متانة منتجات Dana Bio في ظل المعايير الصارمة. ويمكن للمنتجين المعتمدين، اختبار G واختبار GM، فحص عينات المصل، وسائل الغسيل القصبي السنخي (BALF)، والسائل الدماغي الشوكي (CSF). وتُلبّي هذه الأنواع الموسعة من العينات الاحتياجات المحلية بشكل أفضل.

تواصل Dynamiker الابتكار والتطوير في مجال التشخيص المختبري للأمراض الفطرية، وتتوسع بنشاط في الأسواق الخارجية من خلال نهج عالمي. وقد حصلت على 102 شهادة CE من الاتحاد الأوروبي، وتقدمت بطلب للحصول على شهادة IVDR لدى جهة مُبلِّغة معتمدة في الاتحاد الأوروبي، وبدأت إجراءات الحصول على موافقة FDA 510(k) الأمريكية. وتهدف الشركة إلى تقديم حلول شاملة لمواجهة التحديات العالمية المرتبطة بالأمراض الفطرية ومقاومة مضادات الفطريات.