Dynamiker تحصل على شهادة CE IVDR لستة فحوصات تشخيصية للفطريات ومقاومة مضادات الميكروبات

حصلت ستة اختبارات تشخيصية مخبرية مطوّرة ذاتيًا من شركة Dynamiker Biotechnology على شهادة CE IVDR من الهيئة المبلغة العالمية TÜV Rheinland. صُممت هذه المجموعات للكشف عن الأمراض الفطرية الغازية والبكتيريا المقاومة للكاربابينيم.

تفرض لائحة IVDR الأوروبية معايير تنظيمية أكثر صرامةً لمنتجات التشخيص المخبري (IVD) مقارنةً بالتوجيه القديم IVDD، مع قواعد صارمة لإدارة الجودة والتحقق السريري ومراقبة المخاطر والمراقبة ما بعد التسويق. ويُثبت نجاح حصول هذه المنتجات الستة على الشهادة قدرات Dynamiker المستقلة في البحث والتطوير (R&D) ونظام مراقبة الجودة المتوافق مع المعايير الدولية.

يعزز هذا الإنجاز قدرتنا التنافسية العالمية ويدعم توسّعنا في الأسواق الأوروبية والمناطق الدولية الأخرى. وتلبّي مجموعة المنتجات الحاصلة على شهادة IVDR الاحتياجات السريرية العالمية للتحديد السريع والدقيق للفطريات الغازية ومسببات الأمراض المقاومة للأدوية المتعددة.

وفي المستقبل، ستواصل Dynamiker تطوير وتسجيل المزيد من المنتجات التشخيصية لتلبية المتطلبات السريرية والتنظيمية في الأسواق الخارجية، مع تقديم أدوات اختبار موثوقة للوقاية من الأمراض المعدية وعلاجها على مستوى العالم.